制药企业a证：a代表自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
制药企业b证：b代表委托生产的药品上市许可持有人。b证制药企业和药品生产的企业不同，自身不从事药品生产，需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理制药企业b证。
制药企业c证:c证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托，生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得a证，在接受委托生产活动时，需要取得c证，a证无法代替。
医药代表资格认证考试模拟题一一、单项选择题（每题只有1个正确答案，共120题）1． 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用：A． 泡腾片B． 分散片C． 舌下片D． 普通片2． 肾小球滤过膜由：A． 有孔内皮细胞和基底膜组成B． 入球小动脉和出球小动脉组成C． 有孔内皮细胞、基底膜和足突细胞组成D． 以上都不对3． 生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：A． 国家经贸委医药司B． 国家中医药管理局C． 卫生部D． 国家食品药品监督管理局4． 2005年，哪两类药品的销售额比上年增长幅度达18%以上：A． 细胞抑制剂（抗癌）和血管紧张素Ⅱ抑制剂B． 胆固醇和甘油三酯还原剂和细胞抑制剂（抗癌）C． 细胞抑制剂（抗癌）和抗溃疡药D． 胆固醇和甘油三酯还原剂和血管紧张素Ⅱ抑制剂5
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