依据《中华人民共和国药品管理法》，结合我省实际，制定本意见。
一、厘清药品安全工作责任（一）落实党政同责。各级党委和政府必须坚决扛起药品安全尤其是疫苗安全的政治责任，对辖区内的药品安全工作负总责，建立健全药品安全责任体系和疫苗监管的长效机制，强化药品生产流通使用安全属地管理责任，完善重大药品安全事件应急机制，定期组织开展药品风险状况分析，研究药品安全监管措施，确保党中央、国务院和省委、省政府关于药品安全工作的各项决策部署落实到位。
（二）明确职责分工。省药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。
（三）落实企业主体责任。药品生产企业是产品质量第一责任人。药品生产企业应加强教育培训，提高主体责任意识，不断完善质量管理体系，落实药品生产从业人员岗位责任制，建立药品追溯体系，加强全过程质量控制管理，开展风险隐患排查，提升药品质量管理水平
高危药品的管理制度：
1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。
4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
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